内江塑料挤出机价格 国药监局：9月共批准注册195个医疗器械家具

10月18日，国药监局网站发布对于批准注册195个医疗器械家具的公告（2021年9月）。公告称，2021年9月，该局共批准注册医疗器械家具195个。其中，塑料挤出设备境内三类医疗器械家具132个，三类医疗器械家具26个，二类医疗器械家具36个，港澳台医疗器械家具1个。

2021年9月批准注册医疗器械家具目次

序号

家具称呼

注册东谈主称呼

注册证编号

境内三类医疗器械

1

髋重要假体-双头

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20213130657

2

髋重要假体-股骨柄

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20213130658

3

次使用射频套管针

上海埃斯埃医械塑料成品有限公司

国械注准20213140659

4

金属缆索

武汉医佳宝生物材料有限公司

国械注准20213130660

5

亚甲蓝黏膜染剂

山东威药业股份有限公司

国械注准20213060661

6

次使用输液器 带针

山东威集团医用分子成品股份有限公司

国械注准20213140662

7

靛胭脂黏膜染剂

山东威药业股份有限公司

国械注准20213060663

8

碘黏膜染剂

山东威药业股份有限公司

国械注准20213060664

9

次使用输液器 带针

武汉市冠医疗器械有限背负公司

国械注准20213140665

10

次使用避光输液器 带针

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

国械注准20213140666

11

光固化牙贴面树脂水门汀

日照沪鸽生物材料有限公司

国械注准20213170667

12

左心耳封堵器

先健科技（圳）有限公司

国械注准20213130668

13

次电动腔镜用直线型切割吻器钉仓组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

国械注准20213010669

14

次使用泵用输液器 带针

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20213140670

15

次使用静脉输液针

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20213140671

16

次使用菌打针针

贝普医疗科技有限公司

国械注准20213140672

17

髓内针

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20213130673

18

次使用菌打针器 带针

河北中捷医疗器械有限公司

国械注准20213140674

19

手腕足踝金属锁定接骨板系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20213130675

20

软亲水战役镜

甘肃天光泽学科技有限公司

国械注准20213160676

21

预充式管冲洗器

济民健康处分股份有限公司

国械注准20213140677

22

可继承带线锚钉

北京天星博迈迪医疗器械有限公司

国械注准20213130678

23

次使用精密过滤输液器 带针

天津市远东医材有限公司

国械注准20213140679

24

次使用精密过滤输液器 带针

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20213140680

25

次使用精密过滤输液器 带针

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20213140681

26

次使用输液器 带针

河北中捷医疗器械有限公司

国械注准20213140682

27

不能继承结扎夹

常州安克医疗科技有限公司

国械注准20213020683

28

液透析干粉

天津市挚信鸿达医疗器械斥地有限公司

国械注准20213100684

29

次使用输液器

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20213140685

30

次使用自毁型打针笔用针头

苏州沙力医疗器械有限公司

国械注准20213140686

31

次使用打针笔用针头

苏州沙力医疗器械有限公司

国械注准20213140687

32

金属缆索系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20213130688

33

送器

先健科技（圳）有限公司

国械注准20213030689

34

带线锚钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20213130690

35

集成式膜式氧器

泰尔茂医疗家具（杭州）有限公司

国械注准20213100691

36

足踝锁定接骨板系统

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20213130692

37

次使用微量泵前管

圳市益心达医学新本领有限公司

国械注准20213140693

38

液透析浓缩液

山东利尔康医疗科技股份有限公司

国械注准20213100694

39

次使用压力延迟管

圳市惠心诺科技有限公司

国械注准20213140695

40

医用胶

北京康派特医疗器械有限公司

国械注准20213020696

41

便携式彩多普勒声系统

圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20213060697

42

便携式彩多普勒声系统

圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20213060698

43

彩多普勒声会诊系统

圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20213060699

44

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20213060700

45

半自动体外除颤仪

西安瑞新康达医疗科技有限公司

国械注准20213080701

46

液透析建树

威日机装（威海）透析机器有限公司

国械注准20213100702

47

X射线贪图机体层影相建树

宽腾（杭州）医疗影像建树有限公司

国械注准20213060703

48

X射线贪图机体层影相建树

康达洲际医疗器械有限公司

国械注准20213060704

49

声软组织切割止建树

武汉半边天微创医疗本领有限公司

国械注准20213010705

50

声软组织切割止建树

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

国械注准20213010706

51

东谈主表皮滋长因子受体2测定试剂盒（化学发光疫分析法）

圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国械注准20213400707

52

甲胎卵白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比生物本领有限公司

国械注准20213400708

53

游离前线腺特异抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光疫分析法）

北京鲁莽生物工程股份有限公司

国械注准20213400709

54

东谈主VKORC1和CYP2C9*3基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）

杭州百迈生物股份有限公司

国械注准20213400710

55

总前线腺特异抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光疫分析法）

北京鲁莽生物工程股份有限公司

国械注准20213400711

56

结核分枝杆菌特异细胞疫响应检测试剂盒（荧光疫层析法）

广州市宝创生物本领有限公司

国械注准20213400712

57

口腔莳植手术航定位建树

雅客贤达（北京）科技有限公司

国械注准20213010713

58

新式冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）

上海伯杰医疗科技有限公司

国械注准20213400714

59

恒温核酸扩增检测分析仪

上海伯杰医疗科技有限公司

国械注准20213220715

60

次使用乳房旋切穿刺针

武汉半边天医疗本领发展有限公司

国械注准20213010716

61

脊柱后路内固定系统

奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20213130717

62

胸腰后路钉棒内固定系统

天津市康尔医疗器械有限公司

国械注准20213130718

63

胆谈支架及运输系统

北京弘海微创科技有限公司

国械注准20213130719

64

次使用输液器

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20213140720内江塑料挤出机价格

65

骨水平牙莳植体及附件

杭州民生树德医疗科技有限公司

国械注准20213170721

66

聚醚醚酮韧带固定螺钉

山东威骨科材料股份有限公司

国械注准20213130722

67

椎间融器

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20213130723

68

次内镜用打针针

江苏唯德康医疗科技有限公司

国械注准20213140724

69

次使用腰椎穿刺针及套件

迈德微创（天津）医疗器械有限背负公司

国械注准20213140725

70

聚醚醚酮界面螺钉系统

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20213130726

71

磁控胶囊式内窥镜系统

重庆金山科技（集团）有限公司

国械注准20213060727

72

体外除颤监护仪

圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20213080728

73

体外除颤监护仪

圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20213080729

74

病东谈主监护仪

圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20213070730

75

乳房病灶旋切式活检系统

上海修能医疗器械有限公司

国械注准20213010731

76

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20213060732

77

医用直线加快器

瓦里安医疗建树（）有限公司

国械注准20213050733

78

全自动型分析仪

圳麦科田生物医疗本领有限公司

国械注准20213220734

79

微波疗仪

广东睿佳医疗科技有限公司

国械注准20213090735

80

扣型东谈主工角膜

广东佳悦好意思视生物科技有限公司

国械注准20213160736

81

淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

国械注准20213400737

82

东谈主类疫颓势病毒抗原抗体检测试剂盒（径直化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

国械注准20213400738

83

乙型肝病毒e抗体检测试剂盒（径直化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

国械注准20213400739

84

HLA-B*15:02基因检测试剂盒（荧光PCR溶解弧线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

国械注准20213400740

85

乙型肝病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京华大吉比生物本领有限公司

国械注准20213400741

86

雌激素受体抗体试剂 (疫组织化学法)

河南赛诺特生物本领有限公司

国械注准20213400742

87

二十三项遗传耳聋有关基因检测试剂盒（微流控芯片法）

成皆博奥晶芯生物科技有限公司

国械注准20213400743

88

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

杭州奥泰生物本领股份有限公司

国械注准20213400744

89

危型东谈主乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（恒温扩增法）

北京海普威生物本领有限公司

国械注准20213400745

90

同种骨植入材料

四川恒普科技有限公司

国械注准20213130746

91

软亲水战役镜

甘肃康视达科技集团有限公司

国械注准20213160747

92

椎间融器

北京中诺恒康生物科技有限公司

国械注准20213130748

93

外周球囊推广管

广州启骏生物科技有限公司

国械注准20213030749

94

柠檬酸消毒液

山东威药业股份有限公司

国械注准20213100750

95

半月板缝系统

运怡（北京）医疗器械有限公司

国械注准20213130751

96

次使用静脉留置针

云南三鑫医疗科技有限公司

国械注准20213140752

97

次使用避光精密过滤输液器

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

国械注准20213140753

98

次使用避光衔袭取

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

国械注准20213140754

99

可继承界面螺钉

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20213130755

100

颈椎前路固定系统

博能华医疗器械（北京）有限公司

国械注准20213130756

101

髌股重要假体

北京市春赠送达医疗器械股份有限公司

国械注准20213130757

102

次使用不能继承结扎夹

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

国械注准20213020758

103

金属带锁髓内钉

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

国械注准20213130759

104

次使用钝结尾打针针

杭州迪诺医疗器械有限公司

国械注准20213140760

105

次使用针输液磋磨

苏州邦伊医疗科技有限公司

国械注准20213140761

106

冠状动脉球囊推广管

依奈德医疗本领（上海）有限公司

国械注准20213030762

107

液透析浓缩液

天津市海诺德工贸有限公司

国械注准20213100763

108

界面螺钉

北京德益达好意思医疗科技有限公司

国械注准20213130764

109

次使用避光输液延迟管

江苏苏云医疗器材有限公司

国械注准20213140765

110

次使用菌针刺打针针

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司

国械注准20213140766

111

金属髓内针

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20213130767

112

取卵液

圳韦拓生物科技有限公司

国械注准20213180768

113

根管充填糊剂

北京赛濡特口腔医疗器械有限公司

国械注准20213170769

114

非锁定金属接骨螺钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

国械注准20213130770

115

泵式中心静脉管冲洗器

江苏金塔药业有限公司

国械注准20213140771

116

弹簧圈系统

珠海通桥医疗科技有限公司

国械注准20213130772

117

半月板缝系统

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20213130773

118

外周管微丝

科睿驰（圳）医疗科技发展有限公司

国械注准20213030774

119

软亲水战役镜

福建你康光学有限公司

国械注准20213160775

120

软亲水战役镜

福建你康光学有限公司

国械注准20213160776

121

次使用菌避光打针器 带针

江苏苏云医疗器材有限公司

国械注准20213140777

122

软亲水战役镜

福建你康光学有限公司

国械注准20213160778

123

次使用清创水能源刀头

惠州海卓科赛医疗有限公司

国械注准20213010779

124

水能源疗建树

惠州海卓科赛医疗有限公司

国械注准20213010780

125

核酸扩增检测分析仪

厦门迈科医学仪器有限公司

国械注准20213220781

126

东谈主工耳蜗植入体

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司

国械注准20213120782

127

电动直线型吻器

苏州英途康医疗科技有限公司

国械注准20213010783

128

半自动体外除颤器

苏州维伟念念医疗科技有限公司

国械注准20213080784

129

便携式电动注药泵

普科学仪器（江苏）有限公司

国械注准20213140785

130

次使用双射频手术刀头

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20213010786

131

半体激光疗机

江西麦帝施科技有限公司

国械注准20213010787

132

次使用动静脉留置针及套件

广州涞富医疗建树有限公司

国械注准20213140788

三类医疗器械

133

缝生物腹黑瓣膜配套用用具

Sorin Group Italia S.r.l.

国械注进20213030343

134

凝校准品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20213400348

135

东谈主类疫颓势病毒抗原及抗体联检测试剂盒（化学发光法）

Ortho-Clinical Diagnostics

国械注进20213400349

136

植入式腹黑起搏器

BIOTRONIK SE & Co. KG

国械注进20213120350

137

植入式腹黑复律除颤器

BIOTRONIK SE & Co.KG

国械注进20213120351

138

X射线贪图机体层影相建树

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

国械注进20213060352

139

疝修补补片

BioCer Entwicklungs-GmbH

国械注进20213130363

140

牙科莳植体

Nobel Biocare AB

国械注进20213170364

141

神料理引管

朝晖インテック株式会社

国械注进20213030365

142

自自如型椎间融固定系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

国械注进20213130366

143

次使用不能继承结扎夹

Teleflex Medical

国械注进20213020367

144

迷你万向锁定接骨板系统

Smith & Nephew, Inc.

国械注进20213130368

145

髋重要假体-股骨头

Zimmer Inc.

国械注进20213130369

146

管鞘

Balt USA,LLC

国械注进20213030370

147

等离子手术建树

ArthroCare Corporation

国械注进20213010371

148

恒温核酸扩增检测仪

Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.

国械注进20213220372

149

呼吸机

MAQUET CRITICAL CARE AB

国械注进20213080373

150

植入式腹黑除颤电线

BIOTRONIK SE & Co. KG

国械注进20213120374

151

连气儿液净化用滤过器及管路套包

B.Braun Avitum AG

国械注进20213100387

152

凝校准品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20213400394

153

引延迟管

Medtronic,Inc.

国械注进20213030397

154

微管

株式会社東海メディカルプロダクツ

国械注进20213030398

155

可撕开管鞘

Merit Medical Systems, Inc.

国械注进20213030399

156

管鞘

Stryker Neurovascular

国械注进20213030400

157

远端通路管

Medos Inernational SARL

国械注进20213030401

158

次使用菌打针针

(주)노바메디

国械注进20213140402

二类医疗器械

159

抗核抗体谱测定试剂盒（线疫陈迹法）

Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH

国械注进20212400341

160

镁测定试剂盒(酶法)

Abbott GmbH & Co. KG

国械注进20212400342

161

抛光膏

株式会社松風

国械注进20212170344

162

同轴活检针

HS HOSPITAL SERVICE S.p.A.

国械注进20212140345

163

重要内窥镜手术器械

Arthrex, Inc.

国械注进20212040346

164

次半自动活检针

Medax S.r.l.Unipersonale

国械注进20212140347

165

医用内窥镜寒光源

KARL STORZ SE & Co. KG

国械注进20212060353

166

非战役式眼压计

興和株式会社

国械注进20212160354

167

指套式压传感器

Edwards Lifesciences LLC

国械注进20212070355

168

视觉电生理检测系统

DIAGNOSYS LLC

国械注进20212160356

169

内窥镜寒光源

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20212060357

170

旋转阳X射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH  

国械注进20212060358

171

旋转阳X射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH  

国械注进20212060359

172

手术创口负压引流建树

KCI USA, Inc.

国械注进20212140360

173

医学图像处理软件

Ewoosoft Co., Ltd

国械注进20212210361

174

医学图像处理软件

Ewoosoft Co., Ltd

国械注进20212210362

175

小板集聚检测仪

有限会社多摩精機

国械注进20212220375

176

电动影相平床

 medifa GbmH & Co.KG  

国械注进20212060376

177

旋转阳X射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH

国械注进20212060377

178

旋转阳X射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH

国械注进20212060378

179

验光曲率仪

Unicos Co., Ltd.

国械注进20212160379

180

阴谈显微镜

Karl Kaps GmbH & Co. KG

国械注进20212180380

181

内窥镜用冲洗招引建树

KARL STORZ SE & Co. KG

国械注进20212060381

182

次使用频闭切割刀头

 Covidien llc  

国械注进20212010382

183

手术能源建树

SPINENDOS GmbH

国械注进20212010383

184

口腔数字印模仪

 3Shape TRIOS A/S   

国械注进20212170384

185

次充气式保温毯

 3M Company  

国械注进20212090385

186

电板供电骨组织手术建树

AESCULAP AG

国械注进20212040386

187

声多普勒流分析仪

Viasonix Ltd

国械注进20212070388

188

旋转阳X射线管组件

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